Assistent/Assistentin - klinische Studien

KKS Netzwerk - Koordinierungszentren für Klinische StudienMMP Medizinische Monatsschrift für PharmazeutenPharmakonPZ Pharmazeutische Zeitung

Maßgeschneiderte Medikamente aus dem 3-D-DruckerIn den USA wurde sie bereits freigegeben - die erste Tablette, die mittels 3-D-Druck hergestellt wurde. Auch in Deutschland suchen Forschende nach Verfahren und Materialien für die pharmazeutische Industrie. Der größte Vorteil liegt dabei in der Personalisierung der Medikamente. Dosierung und Wirkstoffkombinationen werden an die Patienten und Patientinnen angepasst. Es entsteht die sogenannte Polypille. Fachkräfte der Pharmaproduktion und Zuständige für Zulassungsfragen stehen durch dieses Produktionsverfahren vor neuen Herausforderungen.

Assistenten und Assistentinnen für klinische Studien arbeiten meistin Büroräumenin Klinik- oder InstitutsräumenSie arbeiten ggf. auchim Homeoffice bzw. mobil

Kernkompetenzen, die in diesem Beruf grundsätzlich erforderlich sind:ArzneimittelabgabeArzneimittelprüfungBüro- und VerwaltungsarbeitenDatenschutzKlinische Prüfung (Arzneimittel)Medizinische DokumentationProjektassistenzVersuchsdurchführung und -auswertungWeitere Kompetenzen, die für die Ausübung dieses Berufs bedeutsam sein können:ArzneimittelinformationArzneimittelrechtInternationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP)Klinische ForschungPatientenbetreuungPharmakologieQualitätsmanagementRechtskenntnisse (Medizinprodukte)StatistikWeitere relevante Fertigkeiten und Kenntnisse:Kompetenzgruppe " Bürokommunikation, MS-Office"

Assistenten und Assistentinnen für klinische Studien arbeiten überwiegend in Büros am Computer und setzen Datenbanken und fachspezifische Software ein. Gemeinsam mit Fachärzten und -ärztinnen oder Wissenschaftlern und Wissenschaftlerinnen erstellen sie z.B. Prüfbögen, führen Untersuchungen durch und werten Daten aus. Ggf. haben sie auch Kontakt zu Studienprobanden, beispielsweise wenn sie Medikamente ausgeben. Die Mitarbeit an klinischen Studien verlangt eine sehr sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise: Geben die Assistenten und Assistentinnen etwa Daten falsch in Dokumentationsbögen ein, kann dies die Untersuchungsergebnisse verfälschen. Kenntnisse der medizinischen und pharmazeutischen Terminologie sowie sichere Englischkenntnisse sind dabei unverzichtbar. Bei der Zulassung von Medikamenten sind vielfältige Vorschriften und gesetzliche Vorgaben sowie die Richtlinien des Datenschutzes einzuhalten. In der Regel sind die Assistenten und Assistentinnen in ein Projektmanagement- oder Clinical Monitoring-Team eingebunden.

Beispielhafte tarifliche Bruttogrundvergütung im Tarifbereich öffentlicher Dienst (monatlich): 3.418 € bis 3.891 €Beispielhafte tarifliche Bruttogrundvergütung im Bereich der gewerblichen Wirtschaft (monatlich): 3.653 € bis 4.311 €Quellen:Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L)Tarifsammlung des Bayerischen Staatsministeriums für Familie, Arbeit und SozialesHinweis: Diese Angaben dienen der Orientierung. Ansprüche können daraus nicht abgeleitet werden.

PharmazieHerstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen, z.B. Auswertung der klinischen Tests im Rahmen von ArzneimittelerprobungNatur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und MedizinSonstige Forschung und Entwicklung im Bereich Natur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und Medizin, hier insbesondere: medizinische ForschungAuch denkbar:GesundheitswesenHochschulkliniken, z.B. Hochschulkliniken, die Studien bezüglich der Wirksamkeit neuer Medikamente durchführen

Arbeitgebende erwarten häufig eine Ausbildung im Gesundheitswesen.

Assistenten und Assistentinnen für klinische Studien finden Beschäftigung bei Pharmaunternehmenan wissenschaftlichen InstitutenSie arbeiten auchin Kliniken

Assistent/in - klinische StudienAuch übliche Berufsbezeichnung/SynonymClinical Trial Assistant (CTA)

Beschäftigte in Gemeinschafts- und medizinischen Einrichtungen müssen gemäß Infektionsschutzgesetz ihre Masernimpfung oder -immunität nachweisen, wenn sie nach 1970 geboren sind.

Assistenten und Assistentinnen für klinische Studien unterstützen in der medizinischen Forschung Projektteams bei der Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von klinischen Studien.

Fédération Hospitalière de Francehum-molgenkliniken.demd-stellenboerseMedische VacaturebankSpringer MedizinStaffSanté.fr

Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW)Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG)Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG) e.V.ver.di - Vereinte Dienstleistungsgewerkschaft

Bildschirmarbeit (z.B. Studiendatenbanken pflegen, studienrelevante Unterlagen anfertigen, beim Verfassen von Berichten und Publikationen mitwirken)Arbeit in Büroräumen (von Pharmaunternehmen oder wissenschaftlichen Instituten)Gruppen-, Teamarbeit (im Team mit Fachkräften, Wissenschaftlern und Wissenschaftlerinnen arbeiten)Beachtung vielfältiger Vorschriften und gesetzlicher Vorgaben (zur Zulassung von Medikamenten)

Unterlagen, z.B.: Patientenprüfbögen, Statusberichte, Serienbriefe, Dokumentationsbögen, Projektunterlagen, Ethikanträge, Rechtsvorschriften, Datenschutzrichtlinien Datenverwaltungssysteme, z.B.: StudiendatenbankenMedikamente, z.B.: StudienmedikationenBüroausstattung, z.B.: PC, Internetzugang, Telefon

Assistenten und Assistentinnen für klinische Studien erledigen organisatorische Aufgaben in Projektmanagement- oder Clinical-Monitoring-Teams. Sie beschaffen oder erstellen die für Untersuchungen notwendigen Unterlagen und bereiten sie auf. Die Untersuchungen selbst bereiten sie auch vor. Während der Durchführung von klinischen Studien verwalten sie Projektunterlagen und stellen z.B. Material für Genehmigungen bei Ethikkommissionen oder Regierungsbehörden zusammen. Darüber hinaus geben sie Studienmedikationen aus, betreuen Studienteilnehmende und wirken bei der Qualitätskontrolle gemäß den Richtlinien der Guten klinischen Praxis (GCP) mit.

Fachangestellter/Fachangestellte für Medien- und Informationsdienste Fachrichtung Medizinische DokumentationMedizinischer Dokumentationsassistent/Medizinische DokumentationsassistentinPharmazeutisch-technischer Assistent/Pharmazeutisch-technische Assistentin

Anpassungsweiterbildung hilft, das berufliche Wissen aktuell zu halten und an neue Entwicklungen anzupassen (z.B. in den Bereichen Medizinische Dokumentation, Datenbankprogramme, Pharmazie, Statistik).

Weitere Berufs- und Karrierechancen eröffnen sich durch eine Aufstiegsweiterbildung (z.B. als Pharmareferent/in) oder ein grundständigesStudium (z.B. im Studienfach Pflegemanagement, -wissenschaft oder Pharmazie).Unter bestimmten Voraussetzungen ist auch ohne schulische Hochschulzugangsberechtigung ein Studium möglich. Weitere Informationen:Zugang zur Hochschule in den einzelnen Bundesländern

organisatorische Aufgaben innerhalb eines Projektmanagement- oder Clinical-Monitoring-Teams übernehmenUnterlagen und Daten beschaffen und verwaltenPatientenprüfbögen, Statusberichte oder Serienbriefe erstellen bzw. aufbereiten Datenbanken pflegenDaten kontrollieren, z.B. Dokumentationsbögen überprüfenUnterlagen zusammenstellen, z.B. für das Einholen von Genehmigungen für klinische Studien bei Ethikkommissionen und Regierungsbehörden Untersuchungen vorbereitenStudienmedikationen kontrollieren, ausgeben und dokumentierenStudienteilnehmende betreuenbei der Qualitätskontrolle klinischer Studien mitwirken

Im Folgenden werden Berufe oder Tätigkeiten genannt, die Ähnlichkeiten zum Ausgangsberuf aufweisen. Diese Berufe stellen für Bewerber eine mögliche Alternative dar. Darüber hinaus können Arbeitgeber Kräfte dieser Berufe als Alternativen für die Besetzung einer Arbeitsstelle im Ausgangsberuf in Betracht ziehen.Manche Alternativberufe umfassen nur Teiltätigkeiten des Ausgangsberufs, andere erfordern eine Einarbeitungszeit, die im Einzelfall unterschiedlich lang sein kann.Folgende unmittelbare Beschäftigungs- und Besetzungsalternativen bieten sich für den Beruf Assistent/in für klinische Studien an:Job- und Besetzungsalternativenfür die Gesamttätigkeit (i.d.R. kurze Einarbeitung):Medizinischer Dokumentar/Medizinische DokumentarinMedizinischer Dokumentationsassistent/Medizinische DokumentationsassistentinStudy-Nursein angrenzenden Berufen:Sekretär/Sekretärin im GesundheitswesenEine Aufstellung aller möglichen Verwandtschaftsstufen findet man hier:Erläuterungen zu den einzelnen Verwandtschaftsstufen