Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung (grundständig)

Das Studium findet an Fachhochschulen statt.Lernorte sind an der Fachhochschule: Hörsäle, Seminar- und Übungsräume, Bibliotheken, Laborszu Hause (z.B. Vor- und Nachbereitung der Lehrveranstaltungen, Anfertigen von Hausarbeiten; ggf. Teilnahme an Online-Lehrveranstaltungen)

StudientypGrundständiges StudiumStudienmöglichkeitenFachhochschuleAbschlussBachelor of Science (B.Sc.)Regelstudienzeit3-4 JahreStudienfach Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassungDas grundständige Studienfach Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung vermittelt grundlegende wissenschaftliche und praktische Kenntnisse in Medizin und Arzneimittelentwicklung sowie über Methoden und Instrumentarien der Klinischen Forschung. Es führt zu einem ersten Hochschulabschluss.Zugangsvoraussetzungenan Fachhochschulen: mindestens die Fachhochschulreife Inhalte des StudiumsDie Studierenden besuchen Vorlesungen, Seminare und praktische Übungen an der Hochschule, z.B. in folgenden Modulen:Anatomie und PhysiologieDatenanalyse/-management in der klinischen ForschungGesundheitsökonomieInterventionen und Technologien in der Gesundheit Klinische Studien in MarktzusammenhängenKommunikationMedizinprodukte und -technologienProjektmanagementRegularien in der klinischen ForschungTranslationale PharmakologieNach dem StudiumWer ein Bachelorstudium Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung absolviert hat, kann z.B. im Tätigkeitsfeld Produktzulassung ins Berufsleben einsteigen.Für Führungspositionen wird im Anschluss an das Bachelorstudium i.d.R. ein Masterabschluss erwartet. Eine Fortsetzung des Studiums bietet sich beispielsweise im weiterführenden Studienfach Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung an.

Regelstudiendauer: 6-8 SemesterDurchschnittliche tatsächliche Studiendauer: 8 SemesterQuelle: Statistisches Bundesamt, Statistischer Bericht - Statistik der Prüfungen an deutschen Hochschulen - Prüfungsjahr 2024

Studienkosten Einschreib- und Verwaltungsgebühren sowie Semesterbeiträge (z.B. für das Studierendenwerk, die verfasste Studierendenschaft, Semesterticket)ggf. Studiengebühren Gebühren für "Langzeitstudierende", für ein Zweitstudium oder nach Verbrauch eines festgesetzten Studienguthabens Aufwendungen für Lernmittel und Studienbedarf, z.B. für Fachliteratur, Exkursionen Beiträge für eine studentische Krankenversicherung (i.d.R. bei Überschreiten der Altersgrenze von 25 Jahren oder bestimmter Einkommensgrenzen)FörderungsmöglichkeitenInformationen: Deutsches Studierendenwerk - FinanzierungsmöglichkeitenBundesgesetz über individuelle Förderung der Ausbildung (Bundesausbildungsförderungsgesetz - BAföG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 07.12.2010 (BGBl. I S. 1952), zuletzt geändert durch Artikel 11 Abs. 1 des Gesetzes vom 16.04.2026 (BGBl. 2026 I Nr. 107)

Module, z.B.:Anatomie und PhysiologieDatenanalyse/-management in der klinischen ForschungGesundheitsökonomieInterventionen und Technologien in der Gesundheit Klinische Studien in MarktzusammenhängenKommunikationMedizinprodukte und -technologienProjektmanagementRegularien in der klinischen ForschungTranslationale PharmakologiePraktische Studieninhalte:Je nach Hochschule Praktika, Praxismodule, Praxissemester (z.B. in Pharmaunternehmen), ggf. Auslandssemester

Auf folgende Bedingungen und Anforderungen sollte man sich einstellen:Lehrveranstaltungen: während des Semesters in den Hörsälen und Seminarräumen der Hochschule Vorlesungen und Seminare besuchen; ggf. zu Hause an Online-Lehrveranstaltungen teilnehmen Praktische Übungen: z.B. Durchführung Klinischer Studien Eigenständige Arbeit: Lehrveranstaltungen vor- und nachbereiten, in Bibliotheken recherchieren, Referate vorbereiten, Hausarbeiten anfertigen (auch in der vorlesungsfreien Zeit)Organisation: das Studium im Rahmen des vorgegebenen Studienaufbaus eigenverantwortlich planen, vorgegebene Abgabetermine und Studienzeiten einhalten, Studien- und Prüfungsleistungen rechtzeitig erbringen (Selbstdisziplin und Organisationstalent erforderlich)Berufsvorbereitung: ggf. Praktika absolvieren (z.B. in Pharmaunternehmen), Berufseinstieg vorbereiten

Folgende Studienfächer können Alternativen für das Studienfach Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung (grundständig) sein:Bereich MedizinPharmazie (grundständig außer Staatsexamen)Pharmazie (Staatsexamen)Biomedizin, Molekulare Medizin (grundständig)Medizinische Informatik (grundständig)Gemeinsamkeit:Kenntnisse in den Bereichen Arzneimittelherstellung und -zulassung sowie in Biochemie erwerbenBereich Gesundheits- und SozialmanagementGesundheitswissenschaft, Public Health (grundständig)Gemeinsamkeit:Kenntnisse in Bereichen wie Grundlagen der Gesundheit und Krankheit, Gesundheitssystem und Gesundheitspolitik erwerben

Vertiefte Kenntnisse in folgenden Schulfächern sind gute Voraussetzungen für ein erfolgreiches Studium:Biologie, Chemie und Physik: z.B. als theoretische Grundlage für Problemstellungen aus den Bereichen der Biologie, Medizin und Pharmakologie Mathematik: z.B. um statistische Methoden für klinische Studien richtig anzuwendenEnglisch: z.B. um Fachliteratur zu lesen und zu verstehenLatein: z.B. um den Zugang zur pharmazeutischen und medizinischen Fachterminologie zu erleichtern

Zusatz- und Schlüsselqualifikationen erleichtern einen erfolgreichen Berufseinstieg. Folgende Themen kommen z.B. infrage:FremdsprachenZeitmanagementPräsentationstechnikPraktika, z.B. in Pharmaunternehmen, bereiten gezielt auf das Berufsleben vor.Angebote zum Erwerb von Zusatz- und Schlüsselqualifikationen finden sich bei den Career Centern der Hochschulen (siehe Kontaktdaten der jeweiligen Hochschule):Hochschulen in Deutschland - Hochschulsuche des Hochschulkompass

Das grundständige Studienfach Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung vermittelt grundlegende wissenschaftliche und praktische Kenntnisse in Medizin und Arzneimittelentwicklung sowie über Methoden und Instrumentarien der Klinischen Forschung. Es führt zu einem ersten Hochschulabschluss.

Für Bachelorabsolventen im Bereich Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung bieten sich unterschiedliche Tätigkeitsfelder in der freien Wirtschaft an, z.B. Verfahrens-, Produktentwicklung, Laboranalyse oder Qualitätssicherung, -management.

1999:Beginn des Bologna-Prozesses: Reform der europäischen Hochschullandschaft u.a. mit folgenden Zielen:Schaffung eines einheitlichen europäischen HochschulraumsHarmonisierung von Studiengängen und Studienabschlüssen: Einführung von Bachelor- und MasterstudiengängenVerbesserung der Mobilität von Studierenden und LehrendenAb 2009: zunehmender Bedarf an qualifizierten Fachkräften mit medizinischem und Managementfachwissen in der pharmazeutischen IndustrieEinrichtung erster weiterbildender Masterstudiengänge im Bereich Klinische Forschung und Zulassung von Arzneimitteln2017: Einrichtung eines grundständigen Bachelorstudiengangs

AbschlussgradBachelor of Science (B.Sc.)

Folgende Ausbildungsberufe können Alternativen für das Studienfach sein:Bereich PharmaziePharmakant/PharmakantinPharmazeutisch-technischer Assistent/Pharmazeutisch-technische AssistentinGemeinsamkeiten:in den Bereichen Pharmakologie, Arzneimittelentwicklung, Laborarbeit, Arzneimittelrecht tätig seinDer Sucheinstieg über Berufsfelder eröffnet ggf. weitere Alternativen.Weitere Informationen zum Thema Perspektiven nach dem Studienabbruch:Studienabbruch - und dann?studienwahl.de

Während des Studiums erhält man keine Vergütung.Für Praxisphasen kann eine Entlohnung vereinbart werden.

BundesebeneHochschulrahmengesetz (HRG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 19.01.1999 (BGBl. I S. 18), zuletzt geändert durch Artikel 1 des Gesetzes vom 15.11.2019 (BGBl. I S. 1622)Ländergemeinsame Strukturvorgaben gemäß § 9 Absatz 2 HRG für die Akkreditierung von Bachelor- und Masterstudiengängen (Beschluss der KMK vom 10.10.2003 i.d.F. vom 04.02.2010)Qualifikationsrahmen für deutsche Hochschulabschlüsse (Im Zusammenwirken von Hochschulrektorenkonferenz, Kultusministerkonferenz und in Abstimmung mit Bundesministerium für Bildung und Forschung erarbeitet und von der Kultusministerkonferenz am 16.02.2017 beschlossen)LandesebeneHochschulgesetze in Verbindung mit Verwaltungsvorschriften, z.B. über die Akkreditierung von StudiengängenQualifikations- oder HochschulzugangsverordnungenHochschulebeneSatzung der Hochschule Studien- und Prüfungsordnungen für die Studiengänge im jeweiligen Studienfach

Voraussetzung für das Studium an Fachhochschulen ist mindestens die Fachhochschulreife oder ein von der zuständigen Stelle des Bundeslandes (z.B. Kultusministerium) als gleichwertig anerkanntes Zeugnis. Informationen zum Studium ohne schulische Hochschulzugangsberechtigung für beruflich Qualifizierte:Zugang zur Hochschule in den einzelnen Bundesländern

Bachelorabsolventen im Bereich Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung können ihr Studium in einem weiterführenden Studienfach, z.B. Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung oder Pharmazie, fortsetzen und dadurch ihre Berufs- und Karrierechancen ausbauen.Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung (weiterführend)Pharmazie (weiterführend)