Study-Nurse
What is Klinik Araştırma Hemşiresi (Study-Nurse)?
Beschreibung (German)
Study-Nurses are specialized healthcare professionals in Germany who support the responsible doctors (Prüfärzte/ärztinnen) in clinical trials conducted as part of the drug and medical product approval processes. This profession plays a critical role in evaluating the safety and efficacy of new drugs and medical devices. Their main tasks include the preparation, execution, and follow-up of clinical trials, during which they examine the compatibility and efficacy of drugs or medical products. They organize and document work processes, pre-select subjects, and guide them. Administering medication, taking biological samples, measuring vital functions, and performing various tests (such as reaction, allergy, and respiratory function tests) in accordance with the instructions of the responsible doctor are also among their duties. They generally work in hospitals, pharmaceutical companies, or medical research and development institutions, in offices, wards, examination, and treatment rooms. In their work, they perform data entry and documentation using specialized software, and may need to use protective clothing and equipment (such as lab coats and gloves).
Programs that lead to this profession
Law & Economics field →The profession Study-Nurse in Germany is generally reached through programs in the Law & Economics field:
- Betriebswirtschaftslehre/Business Studies
Master · Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Academic Presentation and Communication
Bachelor · Hochschule für Technik und Wirtschaft des Saarlandes
Academic Reading and Writing
Bachelor · Hochschule für Technik und Wirtschaft des Saarlandes
Accounting and Auditing
Master · Ruhr-Universität Bochum
Accounting and Auditing
Master · Hochschule des Bundes für öffentliche Verwaltung
Accounting and Controlling
Master · Westfälische Hochschule Gelsenkirchen Bocholt Recklinghausen
Detailed Information
▶ Medien
aerzteblatt.deGMS Hygiene and Infection ControlHygiene & MedizinKKS Netzwerk - Koordinierungszentren für Klinische StudienKrankenhaushygiene up2dateMMP Medizinische Monatsschrift für PharmazeutenPharmakonPZ Pharmazeutische ZeitungQM-PRAXIS in der Pflege inkl. Hygiene aktuell
▶ Arbeitsorte
Study-Nurses arbeiten meistin Büro- und Stationsräumenin Untersuchungs- und Behandlungsräumen
▶ Kompetenzen
Kernkompetenzen, die in diesem Beruf grundsätzlich erforderlich sind:ArzneimittelentwicklungArzneimittelprüfungBüro- und VerwaltungsarbeitenKrankenpflegeMedizinische DokumentationPatientenbetreuungWeitere Kompetenzen, die für die Ausübung dieses Berufs bedeutsam sein können:BlutdruckmessungGesundheitsvorsorge (Prävention)Klinische ForschungKlinische Prüfung (Arzneimittel)Krankenhaus-, PraxishygienePharmakologieQualitätsmanagementRechtskenntnisse (Medizinprodukte)StatistikVersuchsdurchführung und -auswertungWeitere relevante Fertigkeiten und Kenntnisse:Kompetenzgruppe "Gesundheitsverwaltungs- und Praxissoftware"
▶ Arbeitssituation
Da Study-Nurses oft Körperkontakt zu den Probanden haben, etwa bei der Durchführung von Allergietests, und beim Umgang mit kranken Patienten Infektionsgefahr besteht, tragen sie Schutzkleidung, z.B. Handschuhe. Sie arbeiten in Labors, Untersuchungsräumen und Patientenzimmern. Teilweise sind sie auch in Büros tätig, wo sie z.B. am Computer mithilfe von speziellen Programmen die studienrelevanten Daten dokumentieren. Die Arbeitszeiten von Study-Nurses richten sich im Allgemeinen nach den Geschäftszeiten der Einrichtung, bei der sie beschäftigt sind.Study-Nurses arbeiten mit Studienärzten und -ärztinnen sowie weiteren Kollegen und Kolleginnen zusammen. Um den Studien- bzw. Prüfärzten und -ärztinnen effektiv assistieren zu können, müssen sie den Ablauf der jeweiligen klinischen Studie genau kennen. Sie arbeiten sorgfältig und genau und achten dabei auf die Einhaltung von Prüfplänen und anerkannten Standards. Die Dokumentationen werden meist in englischer Sprache angefertigt. Da Study-Nurses die Termine für alle an der Studie beteiligten Personen koordinieren, müssen sie gut organisieren können. Im Kontakt mit den betreuten Personen sind Einfühlungsvermögen und Kommunikationsstärke wichtig. Persönliche Daten und Unterlagen der Probanden und Patienten behandeln sie mit Diskretion.
▶ Verdienst/Einkommen
Beispielhafte tarifliche Bruttogrundvergütung im Tarifbereich öffentlicher Dienst (monatlich): 3.659 € bis 4.489 €Quelle:Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L)Hinweis: Diese Angaben dienen der Orientierung. Ansprüche können daraus nicht abgeleitet werden.
▶ Branchen im Einzelnen
GesundheitswesenKrankenhäuser, z.B. Krankenhäuser, die an der klinischen Forschung und Erprobung neuer Arzneimittel mitwirkenPharmazieHerstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen, z.B. Auswertung der klinischen Tests im Rahmen von ArzneimittelerprobungenNatur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und MedizinSonstige Forschung und Entwicklung im Bereich Natur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und Medizin
▶ Zugang zur Tätigkeit
Arbeitgebende erwarten häufig eine pflegerische Aus- oder Weiterbildung.
▶ Arbeitsbereiche/Branchen
Study-Nurses finden Beschäftigung in Krankenhäusernin pharmazeutischen Unternehmenin medizinischen Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen
▶ Tätigkeitsbezeichnungen
Study-NurseAuch übliche Berufsbezeichnung/SynonymStudienassistent/in
▶ Sonstige Zugangsbedingungen
Beschäftigte in Gemeinschafts- und medizinischen Einrichtungen müssen gemäß Infektionsschutzgesetz ihre Masernimpfung oder -immunität nachweisen, wenn sie nach 1970 geboren sind.
▶ Die Tätigkeit im Überblick
Study-Nurses unterstützen Prüfärzte und -ärztinnen dabei, klinische Studien im Rahmen von Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte durchzuführen.
▶ Stellen- und Bewerberbörsen
Fédération Hospitalière de Francehum-molgenkliniken.deMedische VacaturebankSpringer MedizinStaffSanté.fr
▶ Verbände und Organisationen
Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW)Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG)Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG) e.V.ver.di - Vereinte Dienstleistungsgewerkschaft
▶ Arbeitsbedingungen im Einzelnen
Handarbeit (z.B. biologische Proben gewinnen; Reaktions-, Allergie- oder Lungenfunktionstests durchführen)Bildschirmarbeit (z.B. studienrelevante Daten mithilfe fachspezifischer Software am PC dokumentieren)Tragen von Schutzkleidung, -ausrüstung (z.B. Kittel und Handschuhe)Arbeit im LaborArbeit in medizinischen Einrichtungen/Praxen (z.B. in Untersuchungs- und Patientenräumen)Infektionsgefahr (in dem Studienteil, der mit Kranken durchgeführt wird)Beachtung vielfältiger Vorschriften und gesetzlicher Vorgaben (z.B. exakte Vorgaben, nach denen die Studie durchzuführen ist)Umgang mit kranken und verletzten Menschenenger Körperkontakt mit Menschen (z.B. Vitalfunktionen messen und Allergietests oder Lungenfunktionsprüfungen durchführen)Gruppen-, Teamarbeit (mit Studienärzten und -ärztinnen sowie Kollegen und Kolleginnen zusammenarbeiten)
▶ Arbeitsgegenstände/Arbeitsmittel
Daten und Unterlagen, z.B.: Probanden- und Patientendaten, Prüfpläne und -dokumentationen, Studiendaten, Terminpläne, Einverständniserklärungen, Medikamentenpläne, Mess- bzw. Testergebnisse, RechtsvorschriftenMedikamente, z.B.: StudienmedikationenBüroausstattung, z.B.: PC, Internetzugang, Telefon
▶ Aufgaben und Tätigkeiten kompakt
Study-Nurses bereiten klinische Studien vor und begleiten deren Ablauf. Dabei untersuchen sie die Verträglichkeit bzw. Wirksamkeit von Medikamenten oder Medizinprodukten. Sie organisieren und dokumentieren die einzelnen Schritte, treffen etwa eine Vorauswahl der Probanden und Probandinnen und betreuen sie. Nach Anweisung des zuständigen Prüfarztes bzw. der Prüfärztin verabreichen sie z.B. Medikamente und führen Messungen durch. Zudem bereiten sie Monitorvisiten vor, bereiten Studiendaten auf, koordinieren die Zusammenarbeit aller Beteiligten und sind für die Qualitätssicherung zuständig.
▶ Zugangsberufe/Zugangstätigkeiten
Fachaltenpfleger/Fachaltenpflegerin für klinische Geriatrie und RehabilitationFachaltenpfleger/Fachaltenpflegerin für OnkologieFachaltenpfleger/Fachaltenpflegerin für Palliativ- und HospizpflegeFachaltenpfleger/Fachaltenpflegerin für PsychiatrieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für Intensivpflege und AnästhesieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für Intermediate CareFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für NephrologieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für NotfallpflegeFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für OnkologieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin im Operations- und EndoskopiedienstFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für Palliativ- und HospizpflegeFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für PsychiatrieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für Rehabilitation und LangzeitpflegeFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für Intensivpflege und AnästhesieFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für Intermediate CareFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für klinische GeriatrieFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für NephrologieFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für NotfallpflegeFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für OnkologieFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin im Operations- und EndoskopiedienstFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für Palliativ- und HospizpflegeFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für PsychiatrieFachkra...
▶ Weiterbildung (berufliche Anpassung)
Anpassungsweiterbildung hilft, das berufliche Wissen aktuell zu halten und an neue Entwicklungen anzupassen (z.B. in den Bereichen Pharmazie, Medizinische Dokumentation, Fachpflege, Hygiene).
▶ Weiterbildung (beruflicher Aufstieg)
Weitere Berufs- und Karrierechancen eröffnen sich - je nach beruflicher Vorbildung - durch eine Aufstiegsweiterbildung (z.B. als Pharmareferent/in) oder ein grundständigesStudium (z.B. im Studienfach Pflegemanagement, -wissenschaft oder Pharmazie).Unter bestimmten Voraussetzungen ist auch ohne schulische Hochschulzugangsberechtigung ein Studium möglich. Weitere Informationen:Zugang zur Hochschule in den einzelnen Bundesländern
▶ Aufgaben und Tätigkeiten im Einzelnen
bei der Vorbereitung klinischer Studien mitwirken, z.B. Probanden/Probandinnen im Voraus auswählen Probanden/Probandinnen bzw. Patienten/Patientinnen betreuenArbeitsabläufe während der Studien koordinieren, einzelne Schritte gemäß Vorgaben bzw. Prüfplänen organisieren und dokumentierenAufgaben nach Anweisung des zuständigen Prüfarztes/der zuständigen Prüfärztin übernehmen Medikamente verabreichen biologische Proben gewinnenVitalfunktionen messenTests durchführen, z.B. Reaktions-, Allergie- oder LungenfunktionstestsMonitorvisiten vorbereiten Studiendaten sammeln, strukturieren und dokumentieren Zusammenarbeit verschiedener Stellen koordinierenQualitätssicherungsmaßnahmen durchführen
▶ Unmittelbare Job- und Besetzungsalternativen
Im Folgenden werden Berufe oder Tätigkeiten genannt, die Ähnlichkeiten zum Ausgangsberuf aufweisen. Diese Berufe stellen für Bewerber eine mögliche Alternative dar. Darüber hinaus können Arbeitgeber Kräfte dieser Berufe als Alternativen für die Besetzung einer Arbeitsstelle im Ausgangsberuf in Betracht ziehen.Manche Alternativberufe umfassen nur Teiltätigkeiten des Ausgangsberufs, andere erfordern eine Einarbeitungszeit, die im Einzelfall unterschiedlich lang sein kann.Folgende unmittelbare Beschäftigungs- und Besetzungsalternativen bieten sich für den Beruf Study-Nurse an:Job- und Besetzungsalternativenfür die Gesamttätigkeit (i.d.R. kurze Einarbeitung):Assistent/Assistentin - klinische StudienGesundheits- und Kinderkrankenpfleger/Gesundheits- und KinderkrankenpflegerinPflegefachmann/Pflegefachfrau (Ausbildung)für berufliche Schwerpunkte (i.d.R. kurze Einarbeitung):Gesundheits- und Krankenpfleger/Gesundheits- und KrankenpflegerinKinderkrankenpfleger/KinderkrankenschwesterKrankenpfleger/Krankenschwesterfür Teiltätigkeiten und berufliche Einsatzmöglichkeiten (mit/ohne Einarbeitung):Medizinischer Technologe/Medizinische Technologin für LaboratoriumsanalytikMedizinisch-technischer Laboratoriumsassistent/Medizinisch-technische LaboratoriumsassistentinEine Aufstellung aller möglichen Verwandtschaftsstufen findet man hier:Erläuterungen zu den einzelnen Verwandtschaftsstufen
Source: BERUFENET · Bundesagentur für Arbeit
Frequently Asked Questions about Klinik Araştırma Hemşiresi (Study-Nurse)
Education path, salary, recognition, and entry routes for foreigners
What does a Study-Nurse do in Germany? ▼
Study-Nurses are specialized healthcare professionals in Germany who support the responsible doctors (Prüfärzte/ärztinnen) in clinical trials conducted as part of the drug and medical product approval processes. This profession plays a critical role in evaluating the safety and efficacy of new drugs and medical devices. Their main tasks include the preparation, execution, and follow-up of clinical trials, during which they examine the compatibility and efficacy of drugs or medical products. They organize and document work processes, pre-select subjects, and guide them. Administering medication, taking biological samples, measuring vital functions, and performing various tests (such as reaction, allergy, and respiratory function tests) in accordance with the instructions of the responsible doctor are also among their duties. They generally work in hospitals, pharmaceutical companies, or medical research and development institutions, in offices, wards, examination, and treatment rooms. In their work, they perform data entry and documentation using specialized software, and may need to use protective clothing and equipment (such as lab coats and gloves).
Is Study-Nurse an Ausbildung or a degree path? ▼
In Germany, "Study-Nurse" follows a Grundberuf — an entry-level occupation that requires no formal vocational training or specific degree.
How can I qualify as Study-Nurse in Germany? ▼
In Germany, "Study-Nurse" follows a Grundberuf — an entry-level occupation that requires no formal vocational training or specific degree. Foreign applicants should additionally verify diploma recognition via anabin.kmk.org before applying.
Where do Study-Nurse typically work in Germany? ▼
Workplace varies by employer. Check the official BERUFENET listing for the current breakdown of typical work environments for Study-Nurse.
What is the typical salary for Study-Nurse in Germany? ▼
Salaries vary by region, employer size, and experience. Consult BERUFENET for current figures, or salary aggregators like gehalt.de and stepstone.de Gehaltsreport.