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Study-Nurse

Grundberuf Rechts-, Wirtschaftswissenschaften KldB B 73342

Was ist Klinik Araştırma Hemşiresi (Study-Nurse)?

Study-Nurses sind spezialisierte Gesundheitsfachkräfte, die in Deutschland klinische Studien unterstützen, welche im Rahmen der Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte durchgeführt werden. Sie unterstützen dabei die verantwortlichen Ärzte (Prüfärzte/ärztinnen). Dieser Beruf spielt eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittel und medizinischer Geräte. Zu ihren Hauptaufgaben gehören die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung klinischer Studien; dabei untersuchen sie die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Arzneimitteln oder Medizinprodukten. Sie organisieren und dokumentieren die Arbeitsabläufe, treffen eine Vorauswahl der Probanden und betreuen diese. Zu ihren Aufgaben gehört es auch, Arzneimittel gemäß den Anweisungen des verantwortlichen Arztes zu verabreichen, biologische Proben zu entnehmen, Vitalfunktionen zu messen und verschiedene Tests (wie Reaktions-, Allergie- oder Lungenfunktionstests) durchzuführen. Sie arbeiten in der Regel in Krankenhäusern, Pharmaunternehmen oder medizinischen Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen, in Büros, auf Stationen sowie in Untersuchungs- und Behandlungsräumen. Bei ihrer Arbeit verwenden sie spezielle Software für die Dateneingabe und Dokumentation; gegebenenfalls müssen sie Schutzkleidung und -ausrüstung (wie Kittel, Handschuhe) tragen.

Beschreibung (Deutsch)

Study-Nurses sind spezialisierte Gesundheitsfachkräfte, die in Deutschland klinische Studien unterstützen, welche im Rahmen der Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte durchgeführt werden. Sie unterstützen dabei die verantwortlichen Ärzte (Prüfärzte/ärztinnen). Dieser Beruf spielt eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittel und medizinischer Geräte. Zu ihren Hauptaufgaben gehören die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung klinischer Studien; dabei untersuchen sie die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Arzneimitteln oder Medizinprodukten. Sie organisieren und dokumentieren die Arbeitsabläufe, treffen eine Vorauswahl der Probanden und betreuen diese. Zu ihren Aufgaben gehört es auch, Arzneimittel gemäß den Anweisungen des verantwortlichen Arztes zu verabreichen, biologische Proben zu entnehmen, Vitalfunktionen zu messen und verschiedene Tests (wie Reaktions-, Allergie- oder Lungenfunktionstests) durchzuführen. Sie arbeiten in der Regel in Krankenhäusern, Pharmaunternehmen oder medizinischen Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen, in Büros, auf Stationen sowie in Untersuchungs- und Behandlungsräumen. Bei ihrer Arbeit verwenden sie spezielle Software für die Dateneingabe und Dokumentation; gegebenenfalls müssen sie Schutzkleidung und -ausrüstung (wie Kittel, Handschuhe) tragen.

Studiengänge, die zu diesem Beruf führen

Feld Rechts-, Wirtschaftswissenschaften →

Der Beruf Study-Nurse in Deutschland wird in der Regel durch Studiengänge im Bereich Rechts-, Wirtschaftswissenschaften:

Detaillierte Informationen

Medien

aerzteblatt.deGMS Hygiene and Infection ControlHygiene & MedizinKKS Netzwerk - Koordinierungszentren für Klinische StudienKrankenhaushygiene up2dateMMP Medizinische Monatsschrift für PharmazeutenPharmakonPZ Pharmazeutische ZeitungQM-PRAXIS in der Pflege inkl. Hygiene aktuell

Arbeitsorte

Study-Nurses arbeiten meistin Büro- und Stationsräumenin Untersuchungs- und Behandlungsräumen

Kompetenzen

Kernkompetenzen, die in diesem Beruf grundsätzlich erforderlich sind:ArzneimittelentwicklungArzneimittelprüfungBüro- und VerwaltungsarbeitenKrankenpflegeMedizinische DokumentationPatientenbetreuungWeitere Kompetenzen, die für die Ausübung dieses Berufs bedeutsam sein können:BlutdruckmessungGesundheitsvorsorge (Prävention)Klinische ForschungKlinische Prüfung (Arzneimittel)Krankenhaus-, PraxishygienePharmakologieQualitätsmanagementRechtskenntnisse (Medizinprodukte)StatistikVersuchsdurchführung und -auswertungWeitere relevante Fertigkeiten und Kenntnisse:Kompetenzgruppe "Gesundheitsverwaltungs- und Praxissoftware"

Arbeitssituation

Da Study-Nurses oft Körperkontakt zu den Probanden haben, etwa bei der Durchführung von Allergietests, und beim Umgang mit kranken Patienten Infektionsgefahr besteht, tragen sie Schutzkleidung, z.B. Handschuhe. Sie arbeiten in Labors, Untersuchungsräumen und Patientenzimmern. Teilweise sind sie auch in Büros tätig, wo sie z.B. am Computer mithilfe von speziellen Programmen die studienrelevanten Daten dokumentieren. Die Arbeitszeiten von Study-Nurses richten sich im Allgemeinen nach den Geschäftszeiten der Einrichtung, bei der sie beschäftigt sind.Study-Nurses arbeiten mit Studienärzten und -ärztinnen sowie weiteren Kollegen und Kolleginnen zusammen. Um den Studien- bzw. Prüfärzten und -ärztinnen effektiv assistieren zu können, müssen sie den Ablauf der jeweiligen klinischen Studie genau kennen. Sie arbeiten sorgfältig und genau und achten dabei auf die Einhaltung von Prüfplänen und anerkannten Standards. Die Dokumentationen werden meist in englischer Sprache angefertigt. Da Study-Nurses die Termine für alle an der Studie beteiligten Personen koordinieren, müssen sie gut organisieren können. Im Kontakt mit den betreuten Personen sind Einfühlungsvermögen und Kommunikationsstärke wichtig. Persönliche Daten und Unterlagen der Probanden und Patienten behandeln sie mit Diskretion.

Verdienst/Einkommen

Beispielhafte tarifliche Bruttogrundvergütung im Tarifbereich öffentlicher Dienst (monatlich): 3.659 € bis 4.489 €Quelle:Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L)Hinweis: Diese Angaben dienen der Orientierung. Ansprüche können daraus nicht abgeleitet werden.

Branchen im Einzelnen

GesundheitswesenKrankenhäuser, z.B. Krankenhäuser, die an der klinischen Forschung und Erprobung neuer Arzneimittel mitwirkenPharmazieHerstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen, z.B. Auswertung der klinischen Tests im Rahmen von ArzneimittelerprobungenNatur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und MedizinSonstige Forschung und Entwicklung im Bereich Natur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und Medizin

Zugang zur Tätigkeit

Arbeitgebende erwarten häufig eine pflegerische Aus- oder Weiterbildung.

Arbeitsbereiche/Branchen

Study-Nurses finden Beschäftigung in Krankenhäusernin pharmazeutischen Unternehmenin medizinischen Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen

Tätigkeitsbezeichnungen

Study-NurseAuch übliche Berufsbezeichnung/SynonymStudienassistent/in

Sonstige Zugangsbedingungen

Beschäftigte in Gemeinschafts- und medizinischen Einrichtungen müssen gemäß Infektionsschutzgesetz ihre Masernimpfung oder -immunität nachweisen, wenn sie nach 1970 geboren sind.

Die Tätigkeit im Überblick

Study-Nurses unterstützen Prüfärzte und -ärztinnen dabei, klinische Studien im Rahmen von Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte durchzuführen.

Stellen- und Bewerberbörsen

Fédération Hospitalière de Francehum-molgenkliniken.deMedische VacaturebankSpringer MedizinStaffSanté.fr

Verbände und Organisationen

Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW)Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG)Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG) e.V.ver.di - Vereinte Dienstleistungsgewerkschaft

Arbeitsbedingungen im Einzelnen

Handarbeit (z.B. biologische Proben gewinnen; Reaktions-, Allergie- oder Lungenfunktionstests durchführen)Bildschirmarbeit (z.B. studienrelevante Daten mithilfe fachspezifischer Software am PC dokumentieren)Tragen von Schutzkleidung, -ausrüstung (z.B. Kittel und Handschuhe)Arbeit im LaborArbeit in medizinischen Einrichtungen/Praxen (z.B. in Untersuchungs- und Patientenräumen)Infektionsgefahr (in dem Studienteil, der mit Kranken durchgeführt wird)Beachtung vielfältiger Vorschriften und gesetzlicher Vorgaben (z.B. exakte Vorgaben, nach denen die Studie durchzuführen ist)Umgang mit kranken und verletzten Menschenenger Körperkontakt mit Menschen (z.B. Vitalfunktionen messen und Allergietests oder Lungenfunktionsprüfungen durchführen)Gruppen-, Teamarbeit (mit Studienärzten und -ärztinnen sowie Kollegen und Kolleginnen zusammenarbeiten)

Arbeitsgegenstände/Arbeitsmittel

Daten und Unterlagen, z.B.: Probanden- und Patientendaten, Prüfpläne und -dokumentationen, Studiendaten, Terminpläne, Einverständniserklärungen, Medikamentenpläne, Mess- bzw. Testergebnisse, RechtsvorschriftenMedikamente, z.B.: StudienmedikationenBüroausstattung, z.B.: PC, Internetzugang, Telefon

Aufgaben und Tätigkeiten kompakt

Study-Nurses bereiten klinische Studien vor und begleiten deren Ablauf. Dabei untersuchen sie die Verträglichkeit bzw. Wirksamkeit von Medikamenten oder Medizinprodukten. Sie organisieren und dokumentieren die einzelnen Schritte, treffen etwa eine Vorauswahl der Probanden und Probandinnen und betreuen sie. Nach Anweisung des zuständigen Prüfarztes bzw. der Prüfärztin verabreichen sie z.B. Medikamente und führen Messungen durch. Zudem bereiten sie Monitorvisiten vor, bereiten Studiendaten auf, koordinieren die Zusammenarbeit aller Beteiligten und sind für die Qualitätssicherung zuständig.

Zugangsberufe/Zugangstätigkeiten

Fachaltenpfleger/Fachaltenpflegerin für klinische Geriatrie und RehabilitationFachaltenpfleger/Fachaltenpflegerin für OnkologieFachaltenpfleger/Fachaltenpflegerin für Palliativ- und HospizpflegeFachaltenpfleger/Fachaltenpflegerin für PsychiatrieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für Intensivpflege und AnästhesieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für Intermediate CareFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für NephrologieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für NotfallpflegeFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für OnkologieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin im Operations- und EndoskopiedienstFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für Palliativ- und HospizpflegeFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für PsychiatrieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für Rehabilitation und LangzeitpflegeFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für Intensivpflege und AnästhesieFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für Intermediate CareFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für klinische GeriatrieFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für NephrologieFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für NotfallpflegeFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für OnkologieFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin im Operations- und EndoskopiedienstFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für Palliativ- und HospizpflegeFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für PsychiatrieFachkra...

Weiterbildung (berufliche Anpassung)

Anpassungsweiterbildung hilft, das berufliche Wissen aktuell zu halten und an neue Entwicklungen anzupassen (z.B. in den Bereichen Pharmazie, Medizinische Dokumentation, Fachpflege, Hygiene).

Weiterbildung (beruflicher Aufstieg)

Weitere Berufs- und Karrierechancen eröffnen sich - je nach beruflicher Vorbildung - durch eine Aufstiegsweiterbildung (z.B. als Pharmareferent/in) oder ein grundständigesStudium (z.B. im Studienfach Pflegemanagement, -wissenschaft oder Pharmazie).Unter bestimmten Voraussetzungen ist auch ohne schulische Hochschulzugangsberechtigung ein Studium möglich. Weitere Informationen:Zugang zur Hochschule in den einzelnen Bundesländern

Aufgaben und Tätigkeiten im Einzelnen

bei der Vorbereitung klinischer Studien mitwirken, z.B. Probanden/Probandinnen im Voraus auswählen Probanden/Probandinnen bzw. Patienten/Patientinnen betreuenArbeitsabläufe während der Studien koordinieren, einzelne Schritte gemäß Vorgaben bzw. Prüfplänen organisieren und dokumentierenAufgaben nach Anweisung des zuständigen Prüfarztes/der zuständigen Prüfärztin übernehmen Medikamente verabreichen biologische Proben gewinnenVitalfunktionen messenTests durchführen, z.B. Reaktions-, Allergie- oder LungenfunktionstestsMonitorvisiten vorbereiten Studiendaten sammeln, strukturieren und dokumentieren Zusammenarbeit verschiedener Stellen koordinierenQualitätssicherungsmaßnahmen durchführen

Unmittelbare Job- und Besetzungsalternativen

Im Folgenden werden Berufe oder Tätigkeiten genannt, die Ähnlichkeiten zum Ausgangsberuf aufweisen. Diese Berufe stellen für Bewerber eine mögliche Alternative dar. Darüber hinaus können Arbeitgeber Kräfte dieser Berufe als Alternativen für die Besetzung einer Arbeitsstelle im Ausgangsberuf in Betracht ziehen.Manche Alternativberufe umfassen nur Teiltätigkeiten des Ausgangsberufs, andere erfordern eine Einarbeitungszeit, die im Einzelfall unterschiedlich lang sein kann.Folgende unmittelbare Beschäftigungs- und Besetzungsalternativen bieten sich für den Beruf Study-Nurse an:Job- und Besetzungsalternativenfür die Gesamttätigkeit (i.d.R. kurze Einarbeitung):Assistent/Assistentin - klinische StudienGesundheits- und Kinderkrankenpfleger/Gesundheits- und KinderkrankenpflegerinPflegefachmann/Pflegefachfrau (Ausbildung)für berufliche Schwerpunkte (i.d.R. kurze Einarbeitung):Gesundheits- und Krankenpfleger/Gesundheits- und KrankenpflegerinKinderkrankenpfleger/KinderkrankenschwesterKrankenpfleger/Krankenschwesterfür Teiltätigkeiten und berufliche Einsatzmöglichkeiten (mit/ohne Einarbeitung):Medizinischer Technologe/Medizinische Technologin für LaboratoriumsanalytikMedizinisch-technischer Laboratoriumsassistent/Medizinisch-technische LaboratoriumsassistentinEine Aufstellung aller möglichen Verwandtschaftsstufen findet man hier:Erläuterungen zu den einzelnen Verwandtschaftsstufen

Quelle: BERUFENET · Bundesagentur für Arbeit

Häufig gestellte Fragen zu Klinik Araştırma Hemşiresi (Study-Nurse)

Ausbildungsweg, Gehalt, Anerkennung und Einstiegsmöglichkeiten für Ausländer

Was macht ein Study-Nurse in Deutschland?

Study-Nurses sind spezialisierte Gesundheitsfachkräfte, die in Deutschland klinische Studien unterstützen, welche im Rahmen der Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte durchgeführt werden. Sie unterstützen dabei die verantwortlichen Ärzte (Prüfärzte/ärztinnen). Dieser Beruf spielt eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittel und medizinischer Geräte. Zu ihren Hauptaufgaben gehören die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung klinischer Studien; dabei untersuchen sie die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Arzneimitteln oder Medizinprodukten. Sie organisieren und dokumentieren die Arbeitsabläufe, treffen eine Vorauswahl der Probanden und betreuen diese. Zu ihren Aufgaben gehört es auch, Arzneimittel gemäß den Anweisungen des verantwortlichen Arztes zu verabreichen, biologische Proben zu entnehmen, Vitalfunktionen zu messen und verschiedene Tests (wie Reaktions-, Allergie- oder Lungenfunktionstests) durchzuführen. Sie arbeiten in der Regel in Krankenhäusern, Pharmaunternehmen oder medizinischen Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen, in Büros, auf Stationen sowie in Untersuchungs- und Behandlungsräumen. Bei ihrer Arbeit verwenden sie spezielle Software für die Dateneingabe und Dokumentation; gegebenenfalls müssen sie Schutzkleidung und -ausrüstung (wie Kittel, Handschuhe) tragen.

Ist Study-Nurse eine Ausbildung oder ein Studienberuf?

In Deutschland folgt "Study-Nurse" einem Grundberuf — Einstiegsberuf, der keine formale Berufsausbildung oder einen bestimmten Abschluss erfordert.

Wie kann ich in Deutschland als Study-Nurse qualifiziert werden?

Arbeitgebende erwarten häufig eine pflegerische Aus- oder Weiterbildung.

Wo arbeiten Study-Nurse in Deutschland typischerweise?

Study-Nurses arbeiten meistin Büro- und Stationsräumenin Untersuchungs- und Behandlungsräumen

Wie hoch ist das typische Gehalt für Study-Nurse in Deutschland?

Beispielhafte tarifliche Bruttogrundvergütung im Tarifbereich öffentlicher Dienst (monatlich): 3.659 € bis 4.489 €Quelle:Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L)Hinweis: Diese Angaben dienen der Orientierung. Ansprüche können daraus nicht abgeleitet werden.

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