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Klinik Araştırma Hemşiresi (Study-Nurse)

Study-Nurse

Grundberuf Hukuk & Ekonomi KldB B 73342

Klinik Araştırma Hemşiresi (Study-Nurse) Nedir?

Study-Nurse'ler, Almanya'da ilaç ve tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma süreçleri kapsamında yürütülen klinik araştırmalarda, sorumlu doktorlara (Prüfärzte/ärztinnen) destek sağlayan uzman sağlık profesyonelleridir. Bu meslek, yeni ilaç ve tıbbi cihazların güvenilirliğini ve etkinliğini değerlendiren kritik bir rol oynar. Temel görevleri arasında klinik çalışmaların hazırlanması, yürütülmesi ve takibi yer alır; bu süreçte ilaç veya tıbbi ürünlerin uyumluluğunu ve etkinliğini incelerler. Çalışma süreçlerini organize eder ve belgeleyerek, deneklerin ön seçimini yapar ve onlara rehberlik ederler. Sorumlu doktorun talimatları doğrultusunda ilaç uygulamak, biyolojik örnekler almak, hayati fonksiyonları ölçmek ve çeşitli testler (reaksiyon, alerji, solunum fonksiyonu testleri gibi) yapmak da görevleri arasındadır. Genellikle hastanelerde, ilaç şirketlerinde veya tıbbi araştırma ve geliştirme kuruluşlarında, ofis, servis, muayene ve tedavi odalarında çalışırlar. Çalışmalarında özel yazılımlar kullanarak veri girişi ve dokümantasyon yaparlar, koruyucu giysi ve ekipman (önlük, eldiven gibi) kullanmaları gerekebilir.

Beschreibung (Almanca)

Study-Nurse'ler, Almanya'da ilaç ve tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma süreçleri kapsamında yürütülen klinik araştırmalarda, sorumlu doktorlara (Prüfärzte/ärztinnen) destek sağlayan uzman sağlık profesyonelleridir. Bu meslek, yeni ilaç ve tıbbi cihazların güvenilirliğini ve etkinliğini değerlendiren kritik bir rol oynar. Temel görevleri arasında klinik çalışmaların hazırlanması, yürütülmesi ve takibi yer alır; bu süreçte ilaç veya tıbbi ürünlerin uyumluluğunu ve etkinliğini incelerler. Çalışma süreçlerini organize eder ve belgeleyerek, deneklerin ön seçimini yapar ve onlara rehberlik ederler. Sorumlu doktorun talimatları doğrultusunda ilaç uygulamak, biyolojik örnekler almak, hayati fonksiyonları ölçmek ve çeşitli testler (reaksiyon, alerji, solunum fonksiyonu testleri gibi) yapmak da görevleri arasındadır. Genellikle hastanelerde, ilaç şirketlerinde veya tıbbi araştırma ve geliştirme kuruluşlarında, ofis, servis, muayene ve tedavi odalarında çalışırlar. Çalışmalarında özel yazılımlar kullanarak veri girişi ve dokümantasyon yaparlar, koruyucu giysi ve ekipman (önlük, eldiven gibi) kullanmaları gerekebilir.

Bu mesleğe götüren programlar

Hukuk & Ekonomi alanı →

Almanya'da Klinik Araştırma Hemşiresi (Study-Nurse) mesleğine genelde Hukuk & Ekonomi alanındaki programlardan ulaşılır:

Detaylı Bilgiler

Medien

aerzteblatt.deGMS Hygiene and Infection ControlHygiene & MedizinKKS Netzwerk - Koordinierungszentren für Klinische StudienKrankenhaushygiene up2dateMMP Medizinische Monatsschrift für PharmazeutenPharmakonPZ Pharmazeutische ZeitungQM-PRAXIS in der Pflege inkl. Hygiene aktuell

Arbeitsorte

Study-Nurses arbeiten meistin Büro- und Stationsräumenin Untersuchungs- und Behandlungsräumen

Kompetenzen

Kernkompetenzen, die in diesem Beruf grundsätzlich erforderlich sind:ArzneimittelentwicklungArzneimittelprüfungBüro- und VerwaltungsarbeitenKrankenpflegeMedizinische DokumentationPatientenbetreuungWeitere Kompetenzen, die für die Ausübung dieses Berufs bedeutsam sein können:BlutdruckmessungGesundheitsvorsorge (Prävention)Klinische ForschungKlinische Prüfung (Arzneimittel)Krankenhaus-, PraxishygienePharmakologieQualitätsmanagementRechtskenntnisse (Medizinprodukte)StatistikVersuchsdurchführung und -auswertungWeitere relevante Fertigkeiten und Kenntnisse:Kompetenzgruppe "Gesundheitsverwaltungs- und Praxissoftware"

Arbeitssituation

Da Study-Nurses oft Körperkontakt zu den Probanden haben, etwa bei der Durchführung von Allergietests, und beim Umgang mit kranken Patienten Infektionsgefahr besteht, tragen sie Schutzkleidung, z.B. Handschuhe. Sie arbeiten in Labors, Untersuchungsräumen und Patientenzimmern. Teilweise sind sie auch in Büros tätig, wo sie z.B. am Computer mithilfe von speziellen Programmen die studienrelevanten Daten dokumentieren. Die Arbeitszeiten von Study-Nurses richten sich im Allgemeinen nach den Geschäftszeiten der Einrichtung, bei der sie beschäftigt sind.Study-Nurses arbeiten mit Studienärzten und -ärztinnen sowie weiteren Kollegen und Kolleginnen zusammen. Um den Studien- bzw. Prüfärzten und -ärztinnen effektiv assistieren zu können, müssen sie den Ablauf der jeweiligen klinischen Studie genau kennen. Sie arbeiten sorgfältig und genau und achten dabei auf die Einhaltung von Prüfplänen und anerkannten Standards. Die Dokumentationen werden meist in englischer Sprache angefertigt. Da Study-Nurses die Termine für alle an der Studie beteiligten Personen koordinieren, müssen sie gut organisieren können. Im Kontakt mit den betreuten Personen sind Einfühlungsvermögen und Kommunikationsstärke wichtig. Persönliche Daten und Unterlagen der Probanden und Patienten behandeln sie mit Diskretion.

Verdienst/Einkommen

Beispielhafte tarifliche Bruttogrundvergütung im Tarifbereich öffentlicher Dienst (monatlich): 3.659 € bis 4.489 €Quelle:Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L)Hinweis: Diese Angaben dienen der Orientierung. Ansprüche können daraus nicht abgeleitet werden.

Branchen im Einzelnen

GesundheitswesenKrankenhäuser, z.B. Krankenhäuser, die an der klinischen Forschung und Erprobung neuer Arzneimittel mitwirkenPharmazieHerstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen, z.B. Auswertung der klinischen Tests im Rahmen von ArzneimittelerprobungenNatur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und MedizinSonstige Forschung und Entwicklung im Bereich Natur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und Medizin

Zugang zur Tätigkeit

Arbeitgebende erwarten häufig eine pflegerische Aus- oder Weiterbildung.

Arbeitsbereiche/Branchen

Study-Nurses finden Beschäftigung in Krankenhäusernin pharmazeutischen Unternehmenin medizinischen Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen

Tätigkeitsbezeichnungen

Study-NurseAuch übliche Berufsbezeichnung/SynonymStudienassistent/in

Sonstige Zugangsbedingungen

Beschäftigte in Gemeinschafts- und medizinischen Einrichtungen müssen gemäß Infektionsschutzgesetz ihre Masernimpfung oder -immunität nachweisen, wenn sie nach 1970 geboren sind.

Die Tätigkeit im Überblick

Study-Nurses unterstützen Prüfärzte und -ärztinnen dabei, klinische Studien im Rahmen von Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte durchzuführen.

Stellen- und Bewerberbörsen

Fédération Hospitalière de Francehum-molgenkliniken.deMedische VacaturebankSpringer MedizinStaffSanté.fr

Verbände und Organisationen

Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW)Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG)Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG) e.V.ver.di - Vereinte Dienstleistungsgewerkschaft

Arbeitsbedingungen im Einzelnen

Handarbeit (z.B. biologische Proben gewinnen; Reaktions-, Allergie- oder Lungenfunktionstests durchführen)Bildschirmarbeit (z.B. studienrelevante Daten mithilfe fachspezifischer Software am PC dokumentieren)Tragen von Schutzkleidung, -ausrüstung (z.B. Kittel und Handschuhe)Arbeit im LaborArbeit in medizinischen Einrichtungen/Praxen (z.B. in Untersuchungs- und Patientenräumen)Infektionsgefahr (in dem Studienteil, der mit Kranken durchgeführt wird)Beachtung vielfältiger Vorschriften und gesetzlicher Vorgaben (z.B. exakte Vorgaben, nach denen die Studie durchzuführen ist)Umgang mit kranken und verletzten Menschenenger Körperkontakt mit Menschen (z.B. Vitalfunktionen messen und Allergietests oder Lungenfunktionsprüfungen durchführen)Gruppen-, Teamarbeit (mit Studienärzten und -ärztinnen sowie Kollegen und Kolleginnen zusammenarbeiten)

Arbeitsgegenstände/Arbeitsmittel

Daten und Unterlagen, z.B.: Probanden- und Patientendaten, Prüfpläne und -dokumentationen, Studiendaten, Terminpläne, Einverständniserklärungen, Medikamentenpläne, Mess- bzw. Testergebnisse, RechtsvorschriftenMedikamente, z.B.: StudienmedikationenBüroausstattung, z.B.: PC, Internetzugang, Telefon

Aufgaben und Tätigkeiten kompakt

Study-Nurses bereiten klinische Studien vor und begleiten deren Ablauf. Dabei untersuchen sie die Verträglichkeit bzw. Wirksamkeit von Medikamenten oder Medizinprodukten. Sie organisieren und dokumentieren die einzelnen Schritte, treffen etwa eine Vorauswahl der Probanden und Probandinnen und betreuen sie. Nach Anweisung des zuständigen Prüfarztes bzw. der Prüfärztin verabreichen sie z.B. Medikamente und führen Messungen durch. Zudem bereiten sie Monitorvisiten vor, bereiten Studiendaten auf, koordinieren die Zusammenarbeit aller Beteiligten und sind für die Qualitätssicherung zuständig.

Zugangsberufe/Zugangstätigkeiten

Fachaltenpfleger/Fachaltenpflegerin für klinische Geriatrie und RehabilitationFachaltenpfleger/Fachaltenpflegerin für OnkologieFachaltenpfleger/Fachaltenpflegerin für Palliativ- und HospizpflegeFachaltenpfleger/Fachaltenpflegerin für PsychiatrieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für Intensivpflege und AnästhesieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für Intermediate CareFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für NephrologieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für NotfallpflegeFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für OnkologieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin im Operations- und EndoskopiedienstFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für Palliativ- und HospizpflegeFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für PsychiatrieFachkinderkrankenpfleger/Fachkinderkrankenpflegerin für Rehabilitation und LangzeitpflegeFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für Intensivpflege und AnästhesieFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für Intermediate CareFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für klinische GeriatrieFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für NephrologieFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für NotfallpflegeFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für OnkologieFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin im Operations- und EndoskopiedienstFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für Palliativ- und HospizpflegeFachkrankenpfleger/Fachkrankenpflegerin für PsychiatrieFachkra...

Weiterbildung (berufliche Anpassung)

Anpassungsweiterbildung hilft, das berufliche Wissen aktuell zu halten und an neue Entwicklungen anzupassen (z.B. in den Bereichen Pharmazie, Medizinische Dokumentation, Fachpflege, Hygiene).

Weiterbildung (beruflicher Aufstieg)

Weitere Berufs- und Karrierechancen eröffnen sich - je nach beruflicher Vorbildung - durch eine Aufstiegsweiterbildung (z.B. als Pharmareferent/in) oder ein grundständigesStudium (z.B. im Studienfach Pflegemanagement, -wissenschaft oder Pharmazie).Unter bestimmten Voraussetzungen ist auch ohne schulische Hochschulzugangsberechtigung ein Studium möglich. Weitere Informationen:Zugang zur Hochschule in den einzelnen Bundesländern

Aufgaben und Tätigkeiten im Einzelnen

bei der Vorbereitung klinischer Studien mitwirken, z.B. Probanden/Probandinnen im Voraus auswählen Probanden/Probandinnen bzw. Patienten/Patientinnen betreuenArbeitsabläufe während der Studien koordinieren, einzelne Schritte gemäß Vorgaben bzw. Prüfplänen organisieren und dokumentierenAufgaben nach Anweisung des zuständigen Prüfarztes/der zuständigen Prüfärztin übernehmen Medikamente verabreichen biologische Proben gewinnenVitalfunktionen messenTests durchführen, z.B. Reaktions-, Allergie- oder LungenfunktionstestsMonitorvisiten vorbereiten Studiendaten sammeln, strukturieren und dokumentieren Zusammenarbeit verschiedener Stellen koordinierenQualitätssicherungsmaßnahmen durchführen

Unmittelbare Job- und Besetzungsalternativen

Im Folgenden werden Berufe oder Tätigkeiten genannt, die Ähnlichkeiten zum Ausgangsberuf aufweisen. Diese Berufe stellen für Bewerber eine mögliche Alternative dar. Darüber hinaus können Arbeitgeber Kräfte dieser Berufe als Alternativen für die Besetzung einer Arbeitsstelle im Ausgangsberuf in Betracht ziehen.Manche Alternativberufe umfassen nur Teiltätigkeiten des Ausgangsberufs, andere erfordern eine Einarbeitungszeit, die im Einzelfall unterschiedlich lang sein kann.Folgende unmittelbare Beschäftigungs- und Besetzungsalternativen bieten sich für den Beruf Study-Nurse an:Job- und Besetzungsalternativenfür die Gesamttätigkeit (i.d.R. kurze Einarbeitung):Assistent/Assistentin - klinische StudienGesundheits- und Kinderkrankenpfleger/Gesundheits- und KinderkrankenpflegerinPflegefachmann/Pflegefachfrau (Ausbildung)für berufliche Schwerpunkte (i.d.R. kurze Einarbeitung):Gesundheits- und Krankenpfleger/Gesundheits- und KrankenpflegerinKinderkrankenpfleger/KinderkrankenschwesterKrankenpfleger/Krankenschwesterfür Teiltätigkeiten und berufliche Einsatzmöglichkeiten (mit/ohne Einarbeitung):Medizinischer Technologe/Medizinische Technologin für LaboratoriumsanalytikMedizinisch-technischer Laboratoriumsassistent/Medizinisch-technische LaboratoriumsassistentinEine Aufstellung aller möglichen Verwandtschaftsstufen findet man hier:Erläuterungen zu den einzelnen Verwandtschaftsstufen

Kaynak: BERUFENET · Bundesagentur für Arbeit

Klinik Araştırma Hemşiresi (Study-Nurse) Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

Eğitim yolu, maaş, denklik ve yabancılar için giriş rotaları

Almanya'da Klinik Araştırma Hemşiresi (Study-Nurse) ne iş yapar?

Study-Nurse'ler, Almanya'da ilaç ve tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma süreçleri kapsamında yürütülen klinik araştırmalarda, sorumlu doktorlara (Prüfärzte/ärztinnen) destek sağlayan uzman sağlık profesyonelleridir. Bu meslek, yeni ilaç ve tıbbi cihazların güvenilirliğini ve etkinliğini değerlendiren kritik bir rol oynar. Temel görevleri arasında klinik çalışmaların hazırlanması, yürütülmesi ve takibi yer alır; bu süreçte ilaç veya tıbbi ürünlerin uyumluluğunu ve etkinliğini incelerler. Çalışma süreçlerini organize eder ve belgeleyerek, deneklerin ön seçimini yapar ve onlara rehberlik ederler. Sorumlu doktorun talimatları doğrultusunda ilaç uygulamak, biyolojik örnekler almak, hayati fonksiyonları ölçmek ve çeşitli testler (reaksiyon, alerji, solunum fonksiyonu testleri gibi) yapmak da görevleri arasındadır. Genellikle hastanelerde, ilaç şirketlerinde veya tıbbi araştırma ve geliştirme kuruluşlarında, ofis, servis, muayene ve tedavi odalarında çalışırlar. Çalışmalarında özel yazılımlar kullanarak veri girişi ve dokümantasyon yaparlar, koruyucu giysi ve ekipman (önlük, eldiven gibi) kullanmaları gerekebilir.

Klinik Araştırma Hemşiresi (Study-Nurse) Ausbildung mı yoksa üniversite eğitimi gerektiren bir meslek mi?

Almanya'da "Study-Nurse" bir Grundberuf'tur — resmi mesleki eğitim veya belirli bir diploma gerektirmeyen giriş seviyesi meslektir.

Almanya'da Klinik Araştırma Hemşiresi (Study-Nurse) olmak için nasıl yeterlilik kazanabilirim?

Almanya'da "Study-Nurse" bir Grundberuf'tur — resmi mesleki eğitim veya belirli bir diploma gerektirmeyen giriş seviyesi meslektir. Yabancı başvuru sahipleri başvurmadan önce ayrıca anabin.kmk.org üzerinden diploma denkliğini doğrulamalı.

Almanya'da Klinik Araştırma Hemşiresi (Study-Nurse) genellikle nerelerde çalışır?

Çalışma yeri işverene göre değişir. Study-Nurse için tipik çalışma ortamlarının güncel dağılımı için resmi BERUFENET listesini kontrol et.

Almanya'da Klinik Araştırma Hemşiresi (Study-Nurse) için tipik maaş ne kadardır?

Maaşlar bölgeye, işveren büyüklüğüne ve deneyime göre değişir. Güncel rakamlar için BERUFENET'e, ya da gehalt.de ve stepstone.de Gehaltsreport gibi maaş kaynaklarına bakabilirsin.

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